Rote-Hand-Brief zum Tuberkuloserisiko unter dem Medikament Pralsetinib
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat zusammen mit der Europäischen Zulassungsbehörde EMA und der Firma Roche einen Rote-Hand-Brief zum Tuberkuloserisiko unter dem Medikament Pralsetinib (Gavreto®) herausgegeben. Das Medikament ist ein sogenannter RET-Inhibitor, der zur Behandlung des nichtkleinzelligen Lungenkarzinoms mit Mutation im RET-Gen verwendet werden kann. Es wird nun empfohlen, vor Beginn dieser spezifischen Tumortherapie Patientinnen und Patienten auf eine Tuberkulose bzw. latente tuberkulöse Infektion zu untersuchen und bei positivem Befund eine entsprechende antituberkulöse bzw. präventive Therapie durchzuführen. Auf mögliche Interaktionen ist zu achten. Die Arzneimittelinformation wird diesbezüglich überarbeitet.
Weitere Informationen zum Rote-Hand-Brief finden Sie hie:
https://www.bfarm.de/SharedDocs/Risikoinformationen/Pharmakovigilanz/DE/RHB/2023/rhb-gavreto.html
Für Rückfragen oder eine Beratung können Sie sich gerne an uns wenden: info@dzk-tuberkulose.de oder 030. 814 909 22.
