Pretomanid Zulassung durch FDA

Am 14. August 2019 wurde eine Medikamentenkombination für die Behandlung von XDR-Tuberkulose und MDR-Tuberkulosetherapieversagern durch die amerikanischen Gesundheitsbehörden (FDA) zugelassen. Diese Kombination enthält das neue Tuberkulose-Medikament Pretomanid als Kombinationspartner mit Linezolid und Bedaquiline (BPaL) für eine Therapiedauer von 6 Monate. Pretomanid wie auch die Kombinationstherapie wurden durch die gemeinnützige Organisation TB-Alliance entwickelt.  In der zugrunde liegenden Phase 3 Studie (NixTB-Trial) wurden insgesamt 109 Patienten mit XDR-Tuberkulose oder MDR-Tuberkulose bei fehlendem Therapieansprechen eingeschlossen und mit dem Medikamentenregime BPaL behandelt. Nach 6 Monaten Gesamttherapiedauer hatten 89% einen Therapieerfolg. Insgesamt ist eine Nachbeobachtungszeit von 24 Monaten geplant, die endgültigen Ergebnisse werden für 2021 erwartet.  Im Vergleich liegt der WHO-Therapieerfolg für XDR-TB bei 34%. 75 Patienten haben bisher eine Nachbeobachtungszeit von über 6 Monaten, von diesen sind alle rückfallfrei.

Links zu weiterführenden Artikeln:

https://www.tballiance.org/access/pretomanid-and-bpal-regimen

https://www.tballiance.org/news/fda-approves-new-treatment-highly-drug-resistant-forms-tuberculosis